注册医药公司要具备的条件
1、2名及以上的执业药师,其中的一名学历应当不低于本科
2、医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历
3、医药公司注册的资金应当在50万元以上
4、要具备验收员、养护员和保管员,人数至少各1人,此外要持GSP上岗证
5、仓库的面积应当在500平米及以上,其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上,阴凉库应当不少于110平方米
6、医药公司应当配有养护室仪器,如成药养护仪器、中药养护仪器等
注册医药公司要准备的材料
1、《公司设立登记申请书》,需要公司的法人代表签署
2、《指定代表或者共同委托代领人的证明》,需要公司的全体股东签署,此外要准备相关人员的身份证复印件;
3、公司的章程,也需要全体股东签署
4、住所使用证明;
5、法人,监事,股东身份证正反面复印件
注册医药公司需要的材料还有很多,具体情况需要结合所注册医院公司的规模和所在地政策。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。